| | Einordnung
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| Produktklasse: |
| Schlüsselfertige Rundtakt-Montageautomaten für Medizintechnik und Pharma |
| Integrationslevel: |
| Anlage |
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| Anbieter
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 DESOTEC GmbH Sondermaschinenbau |
| Produktverschlagwortung |
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| Schlüsselfertige Montageanlagen Montageanlagen nach Bauart Rundtakt-Montageanlagen Schlüsselfertige Rundtakt-Montageautomaten für Medizintechnik und Pharma |
| Produktbeschreibung |
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| Funktionsumfang: |
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Die Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlagen der DESOTEC GmbH sind schlüsselfertige Sondermaschinen zur Montage von Medizintechnik- und Pharma-Kunststoff-Produkten mit Taktzeiten von 60-500 Teilen/min. Die Anlagen bieten ein GMP-konformes Maschinendesign sowie eine GMP-konforme Dokumentation. Verschiedene Regularien wie z. B. CFR 210/820 oder 21CFR Part 11 (hier Vorgehensweise nach GAMP 5) können berücksichtigt werden.
Zum Werkstückträgertransport dient ein Ringtransfer mit fester Teilung, der getaktet angetrieben wird. Für hohe und höchste Stückzahlen bietet DESOTEC als Multi-Indexer Ausführungen mit bis zu 10 parallelen Werkstückaufnahmen. Die Prozessstationen basieren auf kurvengesteuerten Handhabungseinheiten, deren mechanischer Antrieb eine hohe Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit ermöglicht. Üblicherweise werden Produkte mit Abmessungen von durchschnittlich ca. 15 mm x 60 mm montiert, Teilegrößen von 0,3 mm x 10 mm bis max. 150 mm x 350 mm sind möglich.
Typische integrierbare Prozesse sind z. B. Fügen durch Einpressen oder Klipsen, Schrauben, Ultraschallschweißen, Siegeln, Kleben und Dosieren oder Silikonisieren. Wichtige Prüfprozesse sind Bildverarbeitungsanwendungen, Dichtheitsprüfungen oder mechanische Kraft-Weg-Funktionsprüfungen. |
| Einsatzbereich: |
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| Die Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlagen werden zur Vormontage oder Fertig-Montage von medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten aus Kunststoff mit hoher Taktgeschwindigkeit und in großen Stückzahlen eingesetzt. Eine flexible Produktion mit schnell oder häufig wechselnden Produktvarianten ist nicht möglich. Typische gefertigte Produkte sind z. B. Applikatoren wie Inhalatoren und Sprayer, medizinische Einweg-Verbrauchsartikel wie Spritzen, Kanülen, Verbindungsstücke für Infusionsbestecke, Luer-Locks, Verschlusshähne etc. Anwenderbranchen sind die Medizintechnik- und Pharmazeutische Industrie sowie Kunststoff-Spritzgussbetriebe, die als deren Zulieferer vormontierte Baugruppen liefern. |
| Produktmerkmale: |
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- Ringtakt-Montageanlage zur Vormontage und Fertig-Montage von Kunststoff-Baugruppen in großen Stückzahlen
- Modular aufgebaute kurvengesteuerte Grundmaschine mit anwendungsspezifischer Ausstattung
- GMP-konformes Maschinendesign
- GMP-konforme Dokumentation (Dokumente für DQ (Design Qualifikation), IQ (Installation Qualifikation) und OQ (Operating Qualifikation))
- Berücksichtigung von Regularien wie CFR 210/820 oder 21CFR Part 11 (hier Vorgehensweise nach GAMP 5) möglich
- Dokumentationen durch Risikobeurteilung nach EN 13849 und Erstellung der Anwenderinformation nach EN 62079 (erneuert durch ISO IEC 82079-1)
- Werkstückgrößen: ca. 0,3 mm x 10 mm bis max. 150 mm x 350 mm
- Taktzeiten: 60-500 Teile/min
- Multi-Indexer ermöglicht für bis zu 10-fach ausgelegte Handhabungsvorrichtungen
- Integrierbare Prozesse (typisch): Fügen, Kleben, Ultraschallschweißen, Siegeln, Silikonisieren, Schrauben, berührungsloses Ausrichten, Geometrieprüfung, Dichtheitsprüfung, mechanische Funktionsprüfung |
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