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LTC 602 Medipack zur Dichtheitsprüfung von medizintechnischen Produkten
Abbildung Produktfamilie
Einordnung
Produktklasse:
Pneumatische Dichtheitsprüfsysteme
Integrationslevel:
System
Anbieter
weiter innomatec GmbH Test- und Sonderanlagen
Produktverschlagwortung
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Produktbeschreibung
Funktionsumfang:
Das Dichtheitsprüfgerät LTC 602 Medipack dient zur Dichtheitsprüfung von sterilen und druckdichten Verpackungen mit verschweißten Beuteln überwiegend für den medizintechnischen Bereich. Der Prüfling wird manuell in die Prüfvorrichtung gelegt und mit einer beweglichen Klappe abgedeckt bzw. in eine Prüfvorrichtung eingeschoben. Je nach Vorrichtung ist es möglich, bis zu 6 Prüflinge gleichzeitig und voneinander unabhängig zu prüfen. Anschließend wird der Prüfraum mit einer Glocke verschlossen und evakuiert. Ein dichter Beutel expandiert im Vakuum, hebt die Klappe bis zu einem bestimmten Maß an und verbleibt innerhalb einer definierten Haltezeit von ca. 5 s in dieser Position bzw. betätigt einen Schalter. Falls die Klappe oder der Schalter nicht die vorprogrammierte Position erreicht, wird der Beutel als undicht erkannt. Wenn die Klappe innerhalb der Haltezeit absinkt, liegt dagegen eine leichte Undichtigkeit bzw. kurzzeitige Dichtheit vor und es erfolgt ebenfalls eine NIO-Meldung. Die Prüfergebnisse lassen sich über einen integrierten Drucker oder über Schnittstellen an eine übergeordnete Steuerung ausgeben. Die Konfigurierung übernimmt der Anwender. Als medizintechnisches Gerät ist das Dichtheitsprüfgerät mit einer validierten Prüfsoftware ausgestattet.
Einsatzbereich:
Das Beutel-Dichtheitsprüfgerät LTC 602 Medipack ist ein Stand-alone-Tischgerät zur automatisierten Dichtheitsprüfung von in verschweißten Beuteln steril oder nicht steril verpackten medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten, kann aber auch in allen anderen Bereichen eingesetzt werden, in der Verpackungen geprüft werden sollen. Es wird sowohl für Stichproben als auch zur 100-%-Kontrolle in kleineren und mittleren Stückzahlen eingesetzt und erfüllt durch eine validierte Software die hohen Ansprüche an ein medizintechnisches Gerät. Durch auswechselbare Prüflingsaufnahmen sowie durch den Wechsel des Prüfprogramms lässt sich das Gerät für unterschiedliche Beutelgrößen oder Formen nutzen. Typische steril verpackte Produkte sind z. B. Medikamente, Zahnimplantate oder chirurgisches Nähzeug. Anwender sind Hersteller von Medizintechnik und von pharmazeutischen Produkten.
Produktmerkmale:
- PC-basiertes Dichtheitsprüfgerät in Tischausführung mit integrierter Vakuumerzeugung für alle verschlossenen Prüflinge (z. B. Beutel) mit manueller Beschickung
- Prüfung unter Vakuum
- Validierte Gerätesoftware
- Integrierte Edelstahl-Eingabetastatur und Anzeigedisplay
- Integrierter Drucker
- Statistikfunktionen
- Optionale Barcodeerkennung
Anwendungsmöglichkeiten
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